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中访网数据  长春高新手艺产业(集团)股份有限公司于近日发布公告，其控股子公司长春金赛药业有限背负公司研发的“褪黑素颗粒”境内分娩药品注册上市许可央求，已赢得国度药品监督措置局受理开云体育(中国)官方网站，受理号为CYHS2600108。该药品属于化学药品4类，是一款针对儿童神经精神领域的仿制药，拟用于改善跟随神经性发育拒绝(如自闭症谱系拒绝)的儿童入睡艰辛问题。公告指出，关系盘考露馅神经发育拒绝儿童共患失眠的比例高达50%至80%，该居品旨在温暖这一临床需求。金赛药业已完成该受试制剂与参比制剂的生物等效性盘考，成果露馅两者具有生物等效性且安全性难懂。这次上市央求赢得受理是居品上市程度中的关节一步，但后续审批及阛阓销售仍存在不细目性。该居品的潜在上市，有望为长春高新在儿童健康领域的居品线增添新的遴荐。